![\"\"](\"https:\/\/www.nosoinfo.be\/nosoinfos\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/hopital-blur-750x500.jpg\")
<\/p>\n<\/p>\n
La carte de visite d\u2019un \u00e9tablissement de sant\u00e9 est avant toute chose la propret\u00e9 visuelle de son environnement. Des \u00e9tablissements de soins de sant\u00e9 propres et bien rang\u00e9s donnent un sentiment de s\u00e9curit\u00e9 et augmentent la satisfaction des patients (1)<\/sup>. Si cette vision des choses est commun\u00e9ment admise, l\u2019environnement d\u2019un \u00e9tablissement de soins compte pourtant parmi les domaines les plus sous-estim\u00e9s et les moins bien financ\u00e9s des soins de sant\u00e9. Et ce, malgr\u00e9 le fait que les donn\u00e9es de la litt\u00e9rature attestent de l\u2019importance cruciale d\u2019une bonne hygi\u00e8ne environnementale comme facteur de pr\u00e9vention de la propagation des infections associ\u00e9es aux soins et de la r\u00e9sistance aux antimicrobiens (2)<\/sup>. Cependant, peu d\u2019\u00e9tudes qualitatives ont permis d\u2019\u00e9tablir un lien entre les interventions en mati\u00e8re d\u2019hygi\u00e8ne environnementale et la r\u00e9duction des infections associ\u00e9es aux soins. Une des difficult\u00e9s majeures r\u00e9side dans le fait qu\u2019il est difficile de savoir si une infection associ\u00e9e aux soins d\u00e9coule d\u2019une contamination par un agent pathog\u00e8ne environnemental. M\u00eame s\u2019il est notoire que l\u2019environnement des soins de sant\u00e9 constitue le r\u00e9servoir le plus fr\u00e9quent de certains agents pathog\u00e8nes, il est rare de trouver des recherches \u00e0 ce sujet. En revanche, plusieurs \u00e9tudes ont d\u00e9montr\u00e9 l\u2019impact que pouvait avoir l\u2019hygi\u00e8ne environnementale sur la sant\u00e9 (3)<\/sup>. Les agents pathog\u00e8nes les plus courants dans les soins de sant\u00e9 peuvent survivre sur des surfaces pendant des p\u00e9riodes prolong\u00e9es allant de quelques jours \u00e0 plusieurs semaines, voire plus d\u2019un an, pour certains d\u2019entre eux (4,5)<\/sup>. Il a aussi \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9 que des manquements \u00e0 l\u2019hygi\u00e8ne environnementale \u00e9taient fortement corr\u00e9l\u00e9s aux infections associ\u00e9es aux soins dans une unit\u00e9 de soins intensifs (6)<\/sup>. Au cours des deux derni\u00e8res d\u00e9cennies, certaines interventions, comme l\u2019hygi\u00e8ne des mains, ont permis de r\u00e9duire le nombre d\u2019infections associ\u00e9es aux soins dans les \u00e9tablissements de soins (8)<\/sup>. La mauvaise hygi\u00e8ne des mains est reconnue comme l\u2019une des principales causes d\u2019infections nosocomiales chez les patients. Si une bonne hygi\u00e8ne des mains permet de r\u00e9duire jusqu\u2019\u00e0 50 % les infections associ\u00e9es aux soins, des mesures additionnelles peuvent contribuer \u00e0 r\u00e9duire encore plus fortement ces taux. A cet \u00e9gard, l\u2019hygi\u00e8ne environnementale joue un r\u00f4le important et est essentielle dans tous les contextes de soins, qu\u2019il s\u2019agisse d\u2019h\u00f4pitaux, de maisons de repos et de soins ou de soins \u00e0 domicile (9)<\/sup>. Cet article se limite \u00e0 un aspect des facteurs techniques de l\u2019hygi\u00e8ne environnementale, \u00e0 savoir l\u2019efficacit\u00e9 d\u2019un d\u00e9sinfectant selon le domaine d\u2019application. En guise de pr\u00e9ambule, il est important de souligner qu\u2019il ne s\u2019agit que d\u2019un maillon de la cha\u00eene de l\u2019hygi\u00e8ne environnementale. Les autres facteurs et principes de base g\u00e9n\u00e9raux, tel le nettoyage, sont des maillons tout aussi importants qui r\u00e9gissent le succ\u00e8s o\u00f9 l\u2019\u00e9chec de la politique d\u2019hygi\u00e8ne environnementale. Les micro-organismes \u00e9tant souvent transmis par les mains et pouvant contaminer directement l\u2019environnement de soins, l\u2019efficacit\u00e9 des d\u00e9sinfectants pour les mains sera \u00e9galement abord\u00e9e.\u00a0<\/span><\/p>\n Les d\u00e9sinfectants doivent \u00eatre soumis \u00e0 une r\u00e9glementation et des tests d\u2019efficacit\u00e9 stricts avant leur mise sur le march\u00e9. Celle-ci d\u00e9pend de la r\u00e9gion o\u00f9 les produits sont commercialis\u00e9s et est d\u00e9termin\u00e9e par divers organismes de r\u00e9glementation dans le monde. Nous nous limitons ici \u00e0 l\u2019Europe, les principaux organismes \u00e9tant l\u2019ECHA (Agence europ\u00e9enne des produits chimiques) et le CEN (Comit\u00e9 europ\u00e9en de normalisation).\u00a0<\/span><\/p>\n L\u2019ECHA est responsable du cadre r\u00e9glementaire pour les substances chimiques : REACH. L\u2019acronyme REACH signifie enRegistrement, \u00c9valuation et Autorisation des substances Chimiques. REACH est un r\u00e8glement de l\u2019Union europ\u00e9enne sur la production, le commerce et l\u2019utilisation de toutes les substances et m\u00e9langes chimiques. L\u2019ECHA est charg\u00e9e de la gestion des aspects techniques, scientifiques et administratifs du cadre r\u00e9glementaire de REACH. Elle constitue le moteur de la l\u00e9gislation europ\u00e9enne en mati\u00e8re de substances et de m\u00e9langes chimiques et doit assurer la coh\u00e9rence de ces aspects dans la l\u00e9gislation de l\u2019Union europ\u00e9enne. La mission de l\u2019ECHA est d\u2019assurer une utilisation s\u00fbre des produits chimiques. Elle fait par ailleurs office de centre d\u2019excellence pour la gestion durable des produits chimiques. Voici un aper\u00e7u des principaux r\u00e8glements et de leur champ d\u2019application.<\/p>\n Figure 1 : Aper\u00e7u du cadre l\u00e9gislatif europ\u00e9en pour les substances et m\u00e9langes chimiques<\/i><\/span><\/p>\n La directive DSD (Dangerous Substances Directive) porte sur la classification, l\u2019emballage et le marquage des substances dangereuses. La directive DPD (Dangerous Preparations Directive) s\u2019applique aux m\u00e9langes dangereux, et le r\u00e8glement CLP (Classification, Labelling & Packaging) couvre la classification, l\u2019\u00e9tiquetage et l\u2019emballage des substances et des m\u00e9langes.<\/p>\n L\u2019enregistrement des d\u00e9sinfectants utilis\u00e9s dans l\u2019environnement des soins de sant\u00e9 est sp\u00e9cifi\u00e9 dans le r\u00e8glement relatif aux biocides et DM. Pour la d\u00e9sinfection de routine des DM r\u00e9utilisables et de leurs surfaces (avant et apr\u00e8s une utilisation standard sur un patient), le produit doit \u00eatre enregistr\u00e9 en tant que classe IIa (d\u00e9sinfectants pour les DM non invasifs \u00e0 la fin du processus de traitement et d\u00e9sinfectants pour les DM invasifs o\u00f9 un processus de d\u00e9sinfection ou de st\u00e9rilisation est effectu\u00e9 ensuite) ou en tant que classe IIb (d\u00e9sinfectants pour les DM invasifs \u00e0 la fin du processus de traitement).\u00a0<\/span><\/p>\n Cependant, en pr\u00e9sence d\u2019un risque r\u00e9el d\u2019infection (par exemple, chambre d\u2019isolement dans laquelle s\u00e9journe un patient colonis\u00e9\/infect\u00e9 par un MDRO [Multi Drug Resistant Organism] ou en cas de situation \u00e9pid\u00e9mique), les DM r\u00e9utilisables et leurs surfaces doivent \u00eatre d\u00e9contamin\u00e9s avec un produit enregistr\u00e9 Biocide efficace contre l\u2019agent pathog\u00e8ne concern\u00e9. Pour toutes les autres surfaces de l\u2019environnement de soins qui ne sont pas des DM, on utilise un d\u00e9sinfectant enregistr\u00e9 comme biocide. Deux types de surfaces sont alors \u00e0 distinguer, \u00e0 savoir celles qui ne sont pas en contact direct avec les aliments (TP2) et celles qui sont en contact direct avec les aliments (TP4).\u00a0<\/span><\/p>\n Figure 2 : Aper\u00e7u du type d\u2019enregistrement par domaine d\u2019application\u00a0<\/span><\/i><\/span><\/p>\n Concernant les d\u00e9sinfectants pour les mains, l\u2019ECHA (10)<\/sup> et la d\u00e9cision d\u2019ex\u00e9cution europ\u00e9enne 2016\/904 (11)<\/sup> indiquent clairement que ceux-ci doivent \u00eatre enregistr\u00e9s en tant que Biocides TP1, car ils sont sp\u00e9cifiquement utilis\u00e9s dans le contexte de pr\u00e9vention de la transmission de pathog\u00e8nes, et non dans un contexte th\u00e9rapeutique (d\u00e9sinfection des plaies) ou prophylactique (avant rupture de la barri\u00e8re cutan\u00e9e ou de la muqueuse) (cf. Enregistrement des m\u00e9dicaments).<\/p>\n Le CEN est un organisme priv\u00e9 et international \u00e0 but non lucratif charg\u00e9 de cr\u00e9er des normes. Les normes europ\u00e9ennes sont dict\u00e9es par l\u2019industrie et obtenues gr\u00e2ce \u00e0 un processus transparent, \u00e9quilibr\u00e9 et consensuel impliquant les parties prenantes concern\u00e9es. Le CEN a pour objectif de produire des normes de haute qualit\u00e9 pour les produits et services qui comportent des exigences de qualit\u00e9, de s\u00e9curit\u00e9, d\u2019environnement, d\u2019interop\u00e9rabilit\u00e9 et d\u2019accessibilit\u00e9. Le comit\u00e9 technique 216 du CEN (TC216) est comp\u00e9tent pour la normalisation de la terminologie, des exigences, des m\u00e9thodes d\u2019essai, y compris l\u2019efficacit\u00e9 potentielle dans les conditions d\u2019utilisation, des recommandations d\u2019utilisation et de l\u2019\u00e9tiquetage dans l\u2019ensemble du domaine des d\u00e9sinfectants et antiseptiques chimiques. Ce comit\u00e9 \u00e9labore, publie et r\u00e9vise toutes les normes relatives aux d\u00e9sinfectants, tant dans les domaines m\u00e9dicaux et v\u00e9t\u00e9rinaire que dans celui de l\u2019hygi\u00e8ne alimentaire, de l\u2019industrie, de l\u2019usage domestique et institutionnel.\u00a0<\/span><\/p>\n Dans un souci de clarification, le comit\u00e9 a \u00e9labor\u00e9 une norme r\u00e9capitulative qui donne un aper\u00e7u complet de toutes les normes existantes par domaine d\u2019application, \u00e0 savoir la norme EN 14885. Disons-le, un guide indispensable pour tout expert en pr\u00e9vention des infections qui souhaite comparer l\u2019efficacit\u00e9 des d\u00e9sinfectants ou v\u00e9rifier que son choix de d\u00e9sinfectant pour une application particuli\u00e8re r\u00e9pond aux exigences d\u2019efficacit\u00e9 n\u00e9cessaires. Pour la suite de la r\u00e9flexion, cet article s\u2019appuie sur la version la plus r\u00e9cente de la norme EN 14885, \u00e0 savoir celle d\u2019ao\u00fbt 2022, et se limite aux normes applicables dans le domaine m\u00e9dical.<\/p>\n Pour affirmer qu\u2019un produit poss\u00e8de certaines propri\u00e9t\u00e9s d\u00e9sinfectantes adapt\u00e9es \u00e0 une utilisation dans le secteur m\u00e9dical, ce produit doit \u00eatre test\u00e9 conform\u00e9ment aux normes europ\u00e9ennes pertinentes \u00e9num\u00e9r\u00e9es dans le tableau ci-dessous et y satisfaire (12)<\/sup>.\u00a0<\/span><\/p>\n Tableau 1 : normes europ\u00e9ennes relatives \u00e0 la justification d\u2019all\u00e9gations de produits dans le domaine m\u00e9dical\u00a0<\/i><\/span><\/p>\n \u00a0<\/p>\n Ce que l\u2019on entend par les diff\u00e9rents domaines d\u2019application est clairement d\u00e9fini dans la norme. La friction et le lavage hygi\u00e9niques des mains, la friction et le lavage chirurgical des mains, la d\u00e9sinfection du linge et le traitement de l\u2019eau pour lutter contre les l\u00e9gionelles ne n\u00e9cessitent pas d\u2019explications suppl\u00e9mentaires, car ils sont suffisamment connus et univoques. Cependant, pour les domaines d\u2019application de la d\u00e9contamination des surfaces et des instruments, il est n\u00e9cessaire de citer les d\u00e9finitions afin d\u2019\u00e9viter toute interpr\u00e9tation erron\u00e9e. La d\u00e9sinfection de surface<\/b> est la d\u00e9sinfection chimique d\u2019une surface solide, y compris celle de certains DM qui ne peuvent \u00eatre immerg\u00e9s, par l\u2019application d\u2019un produit avec ou sans action m\u00e9canique (par exemple, arrosage, pulv\u00e9risation, n\u00e9bulisation, essuyage, etc.). Enfin, la d\u00e9sinfection des instruments<\/b> est la d\u00e9sinfection chimique de certaines surfaces de DM par immersion.<\/p>\n Les tests se d\u00e9roulent en 3 phases. Les tests de la phase 1 sont des tests quantitatifs en suspension visant \u00e0 d\u00e9terminer que les substances actives ou les formulations des produits ont une activit\u00e9 bact\u00e9ricide, fongicide ou sporicide, quel que soit le domaine d\u2019application. Ces tests ne peuvent pas \u00eatre utilis\u00e9s pour all\u00e9guer l\u2019efficacit\u00e9.\u00a0<\/span><\/p>\n Les tests de la phase 2 se d\u00e9roulent en 2 \u00e9tapes :<\/p>\n \u2022 Les tests de la phase 2, \u00e9tape 1, sont des tests quantitatifs en suspension visant \u00e0 d\u00e9terminer si un produit a une activit\u00e9 bact\u00e9ricide, levuricide, fongicide, tuberculocide, mycobact\u00e9ricide, virucide ou sporicide dans des conditions pratiques simul\u00e9es (conditions propres ou sales) adapt\u00e9es \u00e0 l\u2019utilisation pr\u00e9vue. Ces tests fournissent des informations pertinentes sur l\u2019activit\u00e9 du produit contre des micro-organismes en suspension. Si aucun test de phase 2, \u00e9tape 2, n\u2019est effectu\u00e9 en plus de ce test, le \u00ab\u2009temps de contact humide\u2009\u00bb s\u2019applique. Cela signifie qu\u2019une surface doit rester \u00ab mouill\u00e9e\u2009\u00bb par le produit pendant tout le temps de contact.<\/p>\n \u2022 Les tests de la phase 2, \u00e9tape 2, sont des tests quantitatifs en laboratoire visant \u00e0 d\u00e9terminer si un produit a une activit\u00e9 bact\u00e9ricide, levuricide, fongicide, tuberculocide, mycobact\u00e9ricide, virucide ou sporicide lorsqu\u2019il est appliqu\u00e9 sur une surface ou sur la peau dans des conditions pratiques simul\u00e9es (conditions propres ou sales). Ces tests fournissent des informations sur l\u2019activit\u00e9 contre des micro-organismes d\u00e9shydrat\u00e9s sur des surfaces inertes ou sur des tissus vivants ou contre des micro-organismes non d\u00e9shydrat\u00e9s sur des tissus vivants. Pour ces tests, le \u00ab\u2009temps de contact humide\u2009\u00bb ne s\u2019applique pas, car le produit est test\u00e9 tel qu\u2019il est utilis\u00e9 dans la pratique.\u00a0<\/span><\/p>\n Les tests de phase 2 sont toujours effectu\u00e9s selon les exigences minimales\/conditions obligatoires \u00e9nonc\u00e9es dans les normes. Selon le domaine d\u2019application du produit, les essais doivent \u00eatre r\u00e9alis\u00e9s dans des conditions normalis\u00e9es compl\u00e9mentaires (organismes d\u2019essai, temp\u00e9rature, temps de contact et substances interf\u00e9rentes) comme sp\u00e9cifi\u00e9 dans la norme. Les deux tests \u2014 phase 2, \u00e9tape 1 et phase 2, \u00e9tape 2 \u2014 doivent \u00eatre combin\u00e9s pour pouvoir all\u00e9guer une certaine efficacit\u00e9 d\u2019un produit. Une d\u00e9rogation \u00e0 ce principe n\u2019est autoris\u00e9e que dans des cas exceptionnels, qui sont sp\u00e9cifi\u00e9s dans l\u2019annexe B de la norme EN 14885 (2022). En d\u2019autres termes, les r\u00e9sultats des deux tests sont toujours pris en compte pour \u00e9tablir l\u2019all\u00e9gation d\u2019efficacit\u00e9.<\/p>\n Les tests de phase 3 sont des tests sur le terrain en conditions r\u00e9elles. Il n\u2019existe pas encore de m\u00e9thodologie applicable \u00e0 ce type de test, mais on pourrait en \u00e9laborer \u00e0 l\u2019avenir. Des directives pour la conception des tests de phase 3 et l\u2019utilisation des donn\u00e9es issues des tests de phase 3 sont d\u00e9crites dans l\u2019annexe C de la norme EN 14885 (2022).<\/p>\n Cette section explique pour chaque domaine d\u2019application \u00e0 quels tests de l\u2019\u00e9tape 2 le d\u00e9sinfectant doit satisfaire. Pour chaque norme, les micro-organismes test\u00e9s, les conditions pratiques simul\u00e9es, la r\u00e9duction logarithmique requise et le temps de contact sont expliqu\u00e9s.\u00a0<\/span><\/p>\n Hygi\u00e8ne des mains<\/b><\/p>\n Le tableau ci-dessous \u00e9num\u00e8re toutes les normes relatives aux savons d\u00e9sinfectants et aux solutions hydroalcooliques. \u00c0 chaque fois, une distinction est faite entre les diff\u00e9rents types de d\u00e9sinfection des mains, \u00e0 savoir le lavage hygi\u00e9nique des mains, la friction hygi\u00e9nique des mains, le lavage chirurgical des mains et la friction chirurgicale des mains. Pour chaque type, renseign\u00e9 dans la colonne \u00ab\u2009Norme\u2009\u00bb, les exigences en termes de micro-organismes \u00e0 tester, de conditions pratiques, de r\u00e9duction logarithmique requise et de temps de contact sont indiqu\u00e9es.\u00a0<\/span><\/p>\n Tableau 2 : Normes europ\u00e9ennes relatives aux d\u00e9sinfectants pour les mains conform\u00e9ment \u00e0 la norme EN 14885 (2022)<\/i>\u00a0<\/span><\/i><\/b><\/span><\/p>\n Les normes figurant dans l\u2019encadr\u00e9 rouge sont les exigences requises pour commercialiser un d\u00e9sinfectant pour les mains conform\u00e9ment \u00e0 la norme EN 14885 (2022). Les autres normes sont additionnelles et donc facultatives. Cependant, pour un certain nombre de micro-organismes, comme le virus de la vaccine test\u00e9 conform\u00e9ment \u00e0 la norme EN 14476, l\u2019efficacit\u00e9 est recommand\u00e9e, \u00e9tant donn\u00e9 que ce virus est un mod\u00e8le pour tous les virus envelopp\u00e9s, y compris les coronavirus. En outre, en termes d\u2019activit\u00e9 virucide, l\u2019efficacit\u00e9 contre les norovirus et les rotavirus en vertu de la norme EN 14476 dans le secteur des soins de sant\u00e9 est \u00e9galement importante. Comme la norme EN 14476 concerne un test de suspension, le temps de contact humide est important ici. En d\u2019autres termes, les mains doivent rester humidifi\u00e9es par le d\u00e9sinfectant pendant toute la dur\u00e9e de contact pour garantir l\u2019efficacit\u00e9 voulue.\u00a0<\/span><\/p>\n \u00c0 l\u2019avenir, un test pratique de virucidie (phase 2\/\u00e9tape 2) sera disponible : il s\u2019agit de la norme prEN 17430, actuellement encore en phase de recherche. La phase de validation, ou de vote, a \u00e9t\u00e9 provisoirement fix\u00e9e au 14 d\u00e9cembre 2023.<\/p>\n Hygi\u00e8ne des surfaces<\/b><\/p>\n Pour les produits destin\u00e9s \u00e0 la d\u00e9sinfection des surfaces non submersibles (cf. application d\u2019un produit sur une surface avec ou sans action m\u00e9canique), les normes applicables sont indiqu\u00e9es dans le tableau ci-dessous. La colonne des conditions pratiques diff\u00e9rencie un d\u00e9sinfectant pur d\u2019un d\u00e9sinfectant nettoyant. Par cons\u00e9quent, un produit 2 en 1 qui nettoie et d\u00e9sinfecte simultan\u00e9ment doit toujours \u00eatre test\u00e9 dans des conditions sales, \u00e0 savoir avec des substances interf\u00e9rentes 3,0 g\/l d\u2019albumine bovine et 3 ml\/l de globules rouges de mouton.<\/p>\n Tableau 3 : Normes europ\u00e9ennes relatives aux d\u00e9sinfectants pour surfaces non submersibles conform\u00e9ment \u00e0 la norme EN 14885 (2022)<\/i><\/span><\/p>\n Hygi\u00e8ne des instruments<\/b><\/p>\n Les d\u00e9sinfectants dans lesquels des DM ou d\u2019autres mat\u00e9riaux sont immerg\u00e9s doivent \u00eatre test\u00e9s conform\u00e9ment aux normes indiqu\u00e9es dans le tableau ci-dessous. Comme pour les normes d\u2019hygi\u00e8ne des surfaces, une distinction est faite dans la m\u00e9thodologie entre d\u00e9sinfectants purs (conditions propres) et d\u00e9sinfectants nettoyants (conditions sales). L\u2019encadr\u00e9 rouge reprend les exigences requises pour commercialiser un d\u00e9sinfectant destin\u00e9 \u00e0 cette application conform\u00e9ment \u00e0 la norme EN 14885 (2022).\u00a0<\/span><\/p>\n Tableau 4 : Normes europ\u00e9ennes relatives aux produits d\u00e9sinfectants pour instruments submersibles conform\u00e9ment \u00e0 l\u2019EN 14885 (2022)<\/i><\/span><\/p>\n L\u00e0 encore, les autres normes sont facultatives, mais deviendront obligatoires en fonction du mat\u00e9riau et du type de Dispositif M\u00e9dical (bassinet r\u00e9nal, endoscope, instrument chirurgical\u2026) et du contexte (phase de pr\u00e9-nettoyage, d\u00e9contamination terminale\u2026) dans lequel le d\u00e9sinfectant est mis en \u0153uvre. Par exemple, un d\u00e9sinfectant dans lequel on immerge les lames de laryngoscope devra avoir un niveau de d\u00e9sinfection interm\u00e9diaire. Concr\u00e8tement, cela signifie que le d\u00e9sinfectant devra \u00eatre bact\u00e9ricide (EN 13727 + EN 14561), fongicide (EN 13624 + EN 14562), mycobact\u00e9ricide (EN 14348 + EN 14563) et virucide (EN 14476 + EN 17111). Si ces lames de laryngoscope sont immerg\u00e9es imm\u00e9diatement apr\u00e8s utilisation et ne re\u00e7oivent aucun autre traitement par la suite, le nettoyant-d\u00e9sinfectant doit avoir \u00e9t\u00e9 test\u00e9 en conditions sales.<\/p>\n Les d\u00e9sinfectants pour mat\u00e9riaux et DM sont souvent class\u00e9s en trois niveaux dans la litt\u00e9rature. Le premier niveau concerne la d\u00e9sinfection de bas niveau, ce qui signifie qu\u2019un produit est bact\u00e9ricide, levuricide et virucide contre les virus envelopp\u00e9s. Le niveau suivant porte sur la d\u00e9sinfection de niveau interm\u00e9diaire. Pour cela, le produit doit \u00eatre bact\u00e9ricide, levuricide, fongicide, mycobact\u00e9ricide et virucide \u00e0 spectre restreint. Pour le niveau le plus \u00e9lev\u00e9, \u00e0 savoir la d\u00e9sinfection de haut niveau, une action sporicide et virucide compl\u00e8te est n\u00e9cessaire en plus de ces derni\u00e8res. Le tableau suivant traduit cette r\u00e9partition en normes requises selon la norme EN 14885 (2022), en distinguant les d\u00e9sinfectants pour immersion de ceux appliqu\u00e9s sur une surface.<\/p>\n Figure 3 : Normes europ\u00e9ennes relatives aux d\u00e9sinfectants pour surfaces et instruments en fonction du degr\u00e9 de d\u00e9sinfection\u00a0<\/span><\/i><\/span> <\/i><\/b><\/p>\n \u00a0<\/p>\n A noter que la norme EN 17387 a \u00e9t\u00e9 publi\u00e9e en ao\u00fbt 2021 et par cons\u00e9quent, en vertu des dispositions de la norme EN 14885 (2022) chapitre 8.1, ne remplace d\u00e9finitivement la norme EN 13697 (2015) qu\u2019\u00e0 partir de f\u00e9vrier 2023. En d\u2019autres termes, cette derni\u00e8re norme est encore valable jusqu\u2019\u00e0 cette date (18 mois apr\u00e8s publication de celle qui la remplace). Quant \u00e0 la norme EN 13624, dont une version plus r\u00e9cente a \u00e9t\u00e9 publi\u00e9e en novembre 2021, la version 2013 reste valable m\u00eame apr\u00e8s mai 2023 (18 mois apr\u00e8s publication de la nouvelle version de la m\u00eame norme), car aucune modification technique n\u2019a \u00e9t\u00e9 apport\u00e9e \u00e0 la m\u00e9thodologie de la norme.<\/p>\n Les conditions minimales d\u2019essai pour les proc\u00e9d\u00e9s automatiques de d\u00e9sinfection des surfaces par pulv\u00e9risation sont d\u00e9finies dans la norme EN 17272 (2020) . Cette norme remplace la norme fran\u00e7aise NFT 72-281 depuis octobre 2021. Pour le domaine m\u00e9dical, les micro-organismes suivants doivent \u00eatre test\u00e9s :<\/p>\n \u2022 Bact\u00e9ries (min. 5 r\u00e9ductions log.) : Staphylococcus aureus<\/i>, Enterococcus hirae<\/i>, Escherichia coli<\/i> et Acinetobacter baumanii<\/i><\/p>\n \u2022 Levures et moisissures (min. 4 r\u00e9ductions log.) : Candida albicans <\/i>et Aspergillus brasiliensis<\/i><\/p>\n \u2022 Mycobact\u00e9ries (min. 4 r\u00e9ductions log.) : Mycobacterium terrae<\/i> et avium <\/i><\/p>\n \u2022 Virus (min. 4 r\u00e9ductions log.) : Norovirus murin<\/i> et ad\u00e9novirus<\/i><\/p>\n \u2022 Spores de bact\u00e9ries (min. 4 r\u00e9ductions log.) : Bacillus subtilis<\/i><\/p>\n En r\u00e9sum\u00e9, le syst\u00e8me de pulv\u00e9risation de l\u2019ingr\u00e9dient actif (par exemple, le peroxyde d\u2019hydrog\u00e8ne, l\u2019acide perac\u00e9tique) est plac\u00e9 dans une chambre d\u2019essai ferm\u00e9e dans des conditions d\u2019essai sp\u00e9cifiques (selon un volume d\u00e9fini \u00e0 une distance et un emplacement sp\u00e9cifi\u00e9s [par exemple, pour une chambre de 65 m3, les supports sont plac\u00e9s \u00e0 3,6 m du syst\u00e8me], les substances interf\u00e9rentes dans des conditions propres [0,3 g\/l d\u2019albumine bovine + 1\/20 de lait pour les micro-organismes sensibles \u00e0 la dessiccation], la temp\u00e9rature [20 \u00b1 1 \u00b0C], l\u2019humidit\u00e9 relative [50-70 %]). Le processus est lanc\u00e9 \u00e0 distance (il n\u2019y a personne dans la pi\u00e8ce) et il d\u00e9sinfecte les surfaces, et non l\u2019air, dans la pi\u00e8ce. La m\u00e9thode se compose de deux parties principales \u00e0 r\u00e9aliser pour chaque syst\u00e8me : tout d\u2019abord, le test d\u2019efficacit\u00e9 au cours duquel 3 supports en acier inoxydable (inocul\u00e9s avec une suspension des micro-organismes et substances interf\u00e9rentes susmentionn\u00e9s) sont d\u00e9plac\u00e9s verticalement \u00e0 1 \u00e0 1,5 m au-dessus du syst\u00e8me dans la pi\u00e8ce. Au terme du processus, les supports sont neutralis\u00e9s et trait\u00e9s pour exprimer l\u2019efficacit\u00e9 obtenue en r\u00e9duction logarithmique. La deuxi\u00e8me partie est un test de distribution appliquant la m\u00eame m\u00e9thodologie que le test d\u2019efficacit\u00e9, dans le but d\u2019\u00e9valuer l\u2019efficacit\u00e9 du syst\u00e8me dans toute la pi\u00e8ce. Pour cette raison, huit supports au total sont plac\u00e9s aux quatre coins de la pi\u00e8ce \u00e0 des hauteurs et des distances sp\u00e9cifi\u00e9es par rapport au mur\/plancher\/plafond. Ce test est effectu\u00e9 avec un seul organisme, \u00e0 savoir Staphylococcus aureus<\/i>, et le proc\u00e9d\u00e9 automatique doit \u00e9galement r\u00e9ussir ce test pour pr\u00e9tendre \u00e0 la conformit\u00e9 avec la norme EN 17272.<\/p>\n Pour les proc\u00e9d\u00e9s automatiques de d\u00e9sinfection des surfaces par ultraviolets C (UVC), il n\u2019existe pas \u00e0 ce jour de norme europ\u00e9enne standardis\u00e9e. Il est donc difficile de comparer entre eux les appareils UVC existants sur le march\u00e9 europ\u00e9en. Aux \u00c9tats-Unis, il existe une norme sp\u00e9cifique pour tester les appareils UVC, \u00e0 savoir la norme ASTM E3135 (2018) . Toutefois, cette norme ne concerne que la pr\u00e9paration des supports. Aucune m\u00e9thode normalis\u00e9e n\u2019est d\u00e9crite pour tester l\u2019appareil. Par cons\u00e9quent, cette norme ne convient pas pour comparer les appareils UVC entre eux. La norme britannique, BS 8628 (2022) , publi\u00e9e fin mars 2022, convient mieux pour tester et comparer les appareils UVC.\u00a0<\/span><\/p>\n Cette nouvelle norme se base sur la norme existante EN 17272 (2020) avec quelques diff\u00e9rences mineures sp\u00e9cifiques aux appareils UVC. En bref, l\u2019appareil UVC est plac\u00e9 \u00e0 une certaine distance et \u00e0 un certain endroit dans une chambre d\u2019essai ferm\u00e9e et plong\u00e9e dans l\u2019obscurit\u00e9, puis allum\u00e9 pendant un certain temps de contact. La principale diff\u00e9rence r\u00e9side dans le fait que la m\u00e9thode ne comporte qu\u2019une seule phase principale, \u00e0 savoir le test d\u2019efficacit\u00e9. Le test de distribution n\u2019est pas effectu\u00e9, car les appareils UVC ne sont pas cens\u00e9s d\u00e9sinfecter l\u2019ensemble de la pi\u00e8ce, mais plut\u00f4t les surfaces \u00e0 haut risque et tr\u00e8s fr\u00e9quemment touch\u00e9es. L\u00e0 encore, 3 supports en acier inoxydable (inocul\u00e9s avec une suspension des micro-organismes et substances interf\u00e9rentes susmentionn\u00e9s) sont plac\u00e9s dans la pi\u00e8ce \u00e0 une distance d\u00e9termin\u00e9e de l\u2019appareil. Cependant, ceux-ci sont positionn\u00e9s horizontalement sur une surface plate et noire, \u00e0 une certaine hauteur, l\u2019inoculum orient\u00e9 vers le haut. La temp\u00e9rature ambiante doit \u00eatre de 20 \u00b1 1 \u00b0C et l\u2019humidit\u00e9 relative de 30-60 %. Le temps de contact total de d\u00e9contamination par UVC est enregistr\u00e9 depuis l\u2019allumage des lampes UVC jusqu\u2019\u00e0 leur extinction. Outre cette application des UVC, il existe \u00e9galement des syst\u00e8mes ferm\u00e9s con\u00e7us pour d\u00e9sinfecter les DM ou des appareils plus petits souvent touch\u00e9s par les mains (smartphones, tablettes, etc.). Ils consistent \u00e0 placer, enfermer et d\u00e9sinfecter un Dispositif M\u00e9dical ou un appareil dans une armoire \u00e9quip\u00e9e de lampes UVC tout autour. La norme BS 8628 (2022) ne peut pas \u00eatre invoqu\u00e9e pour le test de ces appareils UVC. Il n\u2019existe pas \u00e0 ce jour de norme sp\u00e9cifique pour tester et comparer ces appareils UVC.\u00a0<\/span><\/p>\n L\u2019efficacit\u00e9 d\u2019un d\u00e9sinfectant ou d\u2019un syst\u00e8me de d\u00e9sinfection d\u00e9pend de plusieurs facteurs humains et techniques. Lorsqu\u2019il s\u2019agit de choisir entre diff\u00e9rents d\u00e9sinfectants ou syst\u00e8mes de d\u00e9sinfection, une bonne pr\u00e9paration est cruciale. La connaissance de l\u2019\u00e9pid\u00e9miologie de l\u2019\u00e9tablissement de sant\u00e9 et des surfaces critiques\/Dispositifs M\u00e9dicaux \u00e0 haut risque pour chaque d\u00e9partement\/service de soins de sant\u00e9 est primordiale. Par cons\u00e9quent, la r\u00e9alisation d\u2019analyses de risques est indispensable, \u00e9galement pour conna\u00eetre la mani\u00e8re de travailler ou le d\u00e9roulement des diff\u00e9rentes proc\u00e9dures au sein de l\u2019\u00e9tablissement de sant\u00e9. En tant qu\u2019expert en pr\u00e9vention des infections, il est n\u00e9cessaire de solliciter la contribution des prestataires de soins de sant\u00e9, du personnel de nettoyage, du personnel technique\u2026 bref, de tous les professionnels qui entrent en contact avec l\u2019environnement des soins de sant\u00e9. Ce n\u2019est qu\u2019apr\u00e8s concertation avec ces diff\u00e9rentes personnes qu\u2019il sera possible d\u2019op\u00e9rer un choix quant \u00e0 la m\u00e9thode de d\u00e9sinfection par domaine d\u2019application la plus appropri\u00e9e pour votre \u00e9tablissement de soins de sant\u00e9. Comme indiqu\u00e9 dans la section sur la r\u00e9glementation, il importe avant tout que les d\u00e9sinfectants ou syst\u00e8mes de d\u00e9sinfection choisis soient correctement enregistr\u00e9s conform\u00e9ment \u00e0 la r\u00e9glementation europ\u00e9enne. L\u2019efficacit\u00e9 des d\u00e9sinfectants ou des syst\u00e8mes de d\u00e9sinfection retenus peut alors \u00eatre compar\u00e9e. Pour ce faire, vous vous basez sur les normes europ\u00e9ennes sp\u00e9cifi\u00e9es par domaine d\u2019application et par type de micro-organisme (en fonction du degr\u00e9 de d\u00e9contamination souhait\u00e9 ou de l\u2019agent pathog\u00e8ne \u00e0 \u00e9liminer en chambre d\u2019isolement\/situation \u00e9pid\u00e9mique) comme d\u00e9fini dans la norme EN 14885 (2022). Il est important de comparer entre eux les r\u00e9sultats des versions identiques et valides des normes de la phase 2 \u2014 \u00e9tape 1 et \u00e9tape 2 \u2014 des diff\u00e9rents produits. Il est ainsi possible de comparer objectivement l\u2019efficacit\u00e9 de diff\u00e9rents produits, qui peuvent ensuite \u00eatre test\u00e9s dans la pratique. Les syst\u00e8mes de d\u00e9sinfection automatique bas\u00e9s sur la pulv\u00e9risation peuvent \u00eatre compar\u00e9s sur base de la norme EN 17272 (2020). Cependant, pour les syst\u00e8mes \u00e0 UVC, il n\u2019existe actuellement aucune m\u00e9thode d\u2019essai europ\u00e9enne normalis\u00e9e. La norme BS 8628 (2022) semble n\u00e9anmoins prometteuse pour comparer les appareils UVC con\u00e7us pour d\u00e9contaminer les surfaces des locaux. Enfin, outre l\u2019efficacit\u00e9 des d\u00e9sinfectants ou des syst\u00e8mes de d\u00e9sinfection, il convient \u00e9galement d\u2019\u00e9valuer les \u00e9l\u00e9ments de compatibilit\u00e9 des mat\u00e9riaux, de durabilit\u00e9 (biod\u00e9gradabilit\u00e9), de s\u00e9curit\u00e9 d\u2019utilisation et de convivialit\u00e9. Et surtout, apr\u00e8s avoir int\u00e9gr\u00e9 les d\u00e9sinfectants ou les syst\u00e8mes de d\u00e9sinfection dans les proc\u00e9dures et protocoles existants au sein de l\u2019\u00e9tablissement de sant\u00e9, n\u2019oubliez pas de pr\u00e9voir le temps n\u00e9cessaire \u00e0 la formation des utilisateurs.<\/p>\n 1. Whitehead H. et al. An exploratory study into the factors that influence patients\u2019 perceptions of cleanliness in an acute NHS trust hospital. Journal of Facilities Management (2007);5:275\u201389.<\/p>\n 2. Peters A. et al. Impact of environmental hygiene interventions on healthcare-associated infections and patient colonization: a systematic review. Antimicrobial Resistance & Infection Control (2022) 11:38.<\/p>\n 3. CDC. Guidelines for Environmental Infection Control in Health-Care Facilities. (2019)https:\/\/www.cdc.gov\/infectioncontrol\/pdf\/guidelines\/environmental-guidelines-P.pdf\u00a0<\/span><\/p>\n 4. Kramer A. et al. (2006). How long do nosocomial pathogens persist on inanimate surfaces\u2009? A systematic review. BMC Infect Dis.;6:130<\/p>\n 5. Kramer A. & Assadian O. (2014). Survival of microorganisms on inanimate surfaces. In: Borkow G, editor. Use of biocidal surfaces for reduction of healthcare acquired infections. Cham : Springer\u2009; p. 7\u201326<\/p>\n 6. Dancer SJ. Controlling hospital-acquired infection: focus on the role of the environment and new technologies for decontamination. Clin Microbiol Rev. 2014;27:665\u201390.<\/p>\n 7. Mitchell BG, Dancer SJ, Anderson M, Dehn E. Risk of organism acquisition from prior room occupants: a systematic review and meta-analysis. J. Hosp Infect. 2015;91:211\u20137.<\/p>\n 8. Vermeil T et al. Hand hygiene in hospitals: anatomy of a revolution. Journal of Hospital Infection (2019);101(4):383\u201392.<\/p>\n 9. Schreiber PW, et al. The preventable proportion of healthcare-associated infections 2005\u20132016: systematic review and meta-analysis. Infection Control & Hospital Epidemiology (2018);39:1277\u201395<\/p>\n 10. ECHA (2022). Orientation relative \u00e0 la l\u00e9gislation des biocides. Volume II Efficacy \u2013 Assessment and Evaluation (Parts B+C https:\/\/echa.europa.eu\/documents\/10162\/2324906\/bpr_guidance_assessment_evaluation_part_vol_ii_part_bc_en.pdf\/2c42983a-ee0b-9e35-c596-b172fee61115?t=1644567032606\u00a0<\/span><\/p>\n 11. Union europ\u00e9enne (2016). D\u00e9cision d\u2019ex\u00e9cution (EU) 2016\/904 de la Commission. https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/FR\/TXT\/PDF\/?uri=CELEX:32016D0904&from=FR\u00a0<\/span><\/p>\n 12. NBN EN 14885:2022 \u2014Antiseptiques et d\u00e9sinfectants chimiques \u2014 Application des Normes europ\u00e9ennes sur les antiseptiques et d\u00e9sinfectants chimiques. Comit\u00e9 Europ\u00e9en de Normalisation, Bruxelles.<\/p>\n 13. NBN EN 17272:2020. Antiseptiques et d\u00e9sinfectants chimiques \u2014 M\u00e9thodes de d\u00e9sinfection des pi\u00e8ces par voie a\u00e9rienne par des proc\u00e9d\u00e9s automatis\u00e9s \u2014 D\u00e9termination de l\u2019activit\u00e9 bact\u00e9ricide, fongicide, levuricide, sporicide, tuberculocide, mycobact\u00e9ricide, virucide et phagocide, Comit\u00e9 Europ\u00e9en de Normalisation, Bruxelles.<\/p>\n 14. ASTM E3135:2018. Standard Practice for Determining Antimicrobial Efficacy of Ultraviolet Germicidal Irradiation Against Microorganisms on Carriers with Simulated Soil. ASTM International, West Conshohocken.<\/p>\n 15. BS 8628:2022. Disinfection using ultraviolet radiation. Methods for quantitative testing of automated ultraviolet disinfection activities by direct illumination. Determination of bactericidal, mycobactericidal, sporicidal, yeasticidal, fu.ngicidal, virucidal and phagocidal activities. British Standards Institution, London.<\/p>\n
\nAinsi, un patient a 2 fois plus de chances d\u2019\u00eatre infect\u00e9 par un agent pathog\u00e8ne si l\u2019occupant pr\u00e9c\u00e9dent de la chambre \u00e9tait colonis\u00e9 ou infect\u00e9 par cet agent (7)<\/sup>.<\/p>\n
\nL\u2019efficacit\u00e9 d\u00e9pend de plusieurs facteurs techniques et humains. Les facteurs techniques incluent le nettoyage et la d\u00e9sinfection des surfaces, la gestion de l\u2019eau, le contr\u00f4le de l\u2019air, la gestion des d\u00e9chets, la gestion du linge et la st\u00e9rilisation et le retraitement des dispositifs m\u00e9dicaux (DM). Les facteurs humains concernent \u00e0 la fois la conception, la mise en \u0153uvre et le suivi des proc\u00e9dures de travail, la formation et la gestion du personnel et l\u2019organisation structurelle des services impliqu\u00e9s dans l\u2019hygi\u00e8ne environnementale.
\nCes deux facteurs sont essentiels pour la s\u00e9curit\u00e9 des patients et des prestataires de soins de sant\u00e9 et doivent par cons\u00e9quent \u00eatre harmonis\u00e9s.<\/p>\nR\u00e9glementation<\/b><\/h2>\n
![\"\"](\"https:\/\/www.nosoinfo.be\/nosoinfos\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/pedro-001-750x212.jpg\")
<\/p>\n![\"\"](\"https:\/\/www.nosoinfo.be\/nosoinfos\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/pedro-002-750x284.jpg\")
<\/p>\nDomaines d\u2019application et d\u00e9finitions<\/b><\/h2>\n
![\"\"](\"https:\/\/www.nosoinfo.be\/nosoinfos\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/pedro-003-750x1004.jpg\")
<\/p>\nTypes de tests antimicrobiens<\/b><\/h2>\n
S\u00e9lection des micro-organismes et des conditions d\u2019essai en fonction du domaine d\u2019application<\/b><\/h2>\n
![\"\"](\"https:\/\/www.nosoinfo.be\/nosoinfos\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/pedro-004-750x578.jpg\")
<\/p>\n![\"\"](\"https:\/\/www.nosoinfo.be\/nosoinfos\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/pedro-005-750x743.jpg\")
\u00a0<\/span><\/i><\/span>Les normes obligatoires pour pouvoir commercialiser un d\u00e9sinfectant de surfaces, conform\u00e9ment \u00e0 la norme EN 14885 (2022), sont reprises dans l\u2019encadr\u00e9 rouge. Les autres normes sont facultatives, mais seront requises suivant la nature de la surface (sanitaire, surface fr\u00e9quemment touch\u00e9e, DM\u2026) et le contexte (service \u00e0 risque, chambre d\u2019isolement, \u00e9pid\u00e9miologie\u2026) dans lequel le d\u00e9sinfectant est mis en \u0153uvre. Par exemple, dans le cas d\u2019une chambre d\u2019isolement o\u00f9 r\u00e9side un patient atteint de diarrh\u00e9e et infect\u00e9 par Clostridioides difficile<\/i>, le d\u00e9sinfectant devra \u00eatre sporicide. Par cons\u00e9quent, la performance sporicide de ce produit doit \u00eatre test\u00e9e conform\u00e9ment \u00e0 la norme EN 17126 ainsi qu\u2019\u00e0 la norme prEN17846. Toutefois, cette derni\u00e8re est actuellement en phase d\u2019approbation, le vote \u00e9tant provisoirement fix\u00e9 au 20 juin 2023. \u00c0 ce jour, l\u2019efficacit\u00e9 contre les spores de Clostridioides difficile<\/i> est admise selon la m\u00e9thodologie de la norme EN 16615 (avec action m\u00e9canique) ou EN 17387 (sans action m\u00e9canique), ainsi que de la norme EN 17126 pour revendiquer une activit\u00e9 sporicide.<\/p>\n![\"\"](\"https:\/\/www.nosoinfo.be\/nosoinfos\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/pedro-006-750x695.jpg\")
<\/p>\nExigences en mati\u00e8re de d\u00e9sinfectant pour surfaces et instruments en fonction du degr\u00e9 de d\u00e9sinfection\u00a0<\/span><\/b><\/h2>\n
![\"\"](\"https:\/\/www.nosoinfo.be\/nosoinfos\/wp-content\/uploads\/2023\/08\/pedro-007-750x528.jpg\")
<\/p>\nExigences relatives aux syst\u00e8mes de d\u00e9contamination automatique<\/b><\/h2>\n
Conclusion<\/b><\/h2>\n
R\u00e9f\u00e9rences<\/b><\/h2>\n
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