{"id":1657,"date":"2016-06-14T13:14:13","date_gmt":"2016-06-14T12:14:13","guid":{"rendered":"http:\/\/www.nosoinfo.be\/nosoinfos\/?p=1657"},"modified":"2016-07-12T10:42:07","modified_gmt":"2016-07-12T09:42:07","slug":"blouses-disolation-conformes-aux-normes-en-13795-en-14126-aatcc-42-ou-astm-f-1670-%e2%80%a8","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.nosoinfo.be\/nosoinfos\/blouses-disolation-conformes-aux-normes-en-13795-en-14126-aatcc-42-ou-astm-f-1670-%e2%80%a8\/","title":{"rendered":"Blouses d\u2019isolation conformes aux normes EN 13795, EN 14126, AATCC 42 ou ASTM F 1670 ?\u2028"},"content":{"rendered":"

\"ae\" \u00a0<\/span><\/b><\/h2>\n

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L\u2019offre en blouses d\u2019isolation est actuellement consid\u00e9rable. Vu que les fabricants n\u2019utilisent pas tous les m\u00eames m\u00e9thodes de test pour d\u00e9terminer le niveau de protection, il n\u2019est gu\u00e8re \u00e9vident pour l\u2019utilisateur de proc\u00e9der \u00e0 une comparaison objective de ces blouses. Des m\u00e9thodes de test ont d\u00e8s lors \u00e9t\u00e9 con\u00e7ues afin d\u2019objectiver de mani\u00e8re sp\u00e9cifique les performances des v\u00eatements d\u2019isolation (EPI ou \u00e9quipements de protection individuelle). Il peut y avoir une confusion avec les exigences auxquelles les blouses d\u2019isolation doivent r\u00e9pondre dans la pratique. Certains fabricants\/fournisseurs de blouses d\u2019isolation appliquent parfois des normes utilis\u00e9es pour les tenues d\u2019op\u00e9ration afin de clarifier les capacit\u00e9s de protection des blouses d\u2019isolation.
Dans un contexte de pr\u00e9vention contre les infections, il est dans tous les cas n\u00e9cessaire que l\u2019utilisateur dispose de donn\u00e9es objectives concernant les capacit\u00e9s de protection.<\/p>\n

2. Composition des blouses d\u2019isolation <\/b><\/h2>\n

La composition la plus usit\u00e9e pour les blouses d\u2019isolation est SMS (Spunbond + Meltblown + Spunbond). Il s\u2019agit d\u2019une blouse non tiss\u00e9e constitu\u00e9e de trois couches, une couche de meltblown formant la couche du milieu. La couche du milieu peut \u00e9galement se composer de deux ou trois couches (respectivement SMMS ou SMMMS).
Dans le processus de fabrication de tissus spunbond, des polym\u00e8res fondus (polypropyl\u00e8ne (PP) ou combinaison entre PP et poly\u00e9thyl\u00e8ne (PE)) sont transform\u00e9s en filaments continus transform\u00e9s en rouleaux de non-tiss\u00e9. On utilise \u00e9galement l\u2019abr\u00e9viation PPSB lorsqu\u2019une base PP a \u00e9t\u00e9 utilis\u00e9e (Spunbond polypropyl\u00e8ne). Des blouses d\u2019isolation peuvent \u00e9galement se composer uniquement de PP tiss\u00e9, avec par exemple un rev\u00eatement suppl\u00e9mentaire en PE.
La technologie metlblown permet de produire des fils ultrafins \u00e0 l\u2019aide d\u2019air chaud souffl\u00e9 sur le flux de polym\u00e8res fondus. Les meltblowns sont surtout utilis\u00e9s pour la production de tissus absorbants et de mat\u00e9riel d\u2019incontinence (1).<\/p>\n

3. Conformes \u00e0 la directive 93\/42\/CEE, classe I <\/b><\/h2>\n

Si le fabricant\/fournisseur des blouses d\u2019isolation fait r\u00e9f\u00e9rence \u00e0 la directive 93\/42\/CEE, cela signifie uniquement que la blouse en question est consid\u00e9r\u00e9e comme un dispositif m\u00e9dical au sens large du terme. Un dispositif m\u00e9dical est tout instrument, appareil, \u00e9quipement, mati\u00e8re ou autre article destin\u00e9 par le fabricant \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9 chez l\u2019homme \u00e0 des fins de diagnostic, de traitement ou d\u2019att\u00e9nuation d\u2019une maladie, d\u2019att\u00e9nuation ou de compensation d\u2019une blessure ou d\u2019un handicap. Les accessoires et logiciels n\u00e9cessaires \u00e0 un bon fonctionnement de ces produits rel\u00e8vent \u00e9galement de la directive. Les dispositifs sont subdivis\u00e9s en quatre classes. Les r\u00e8gles de classification se fondent sur la vuln\u00e9rabilit\u00e9 du corps humain. Les proc\u00e9dures d\u2019\u00e9valuation de conformit\u00e9 pour les blouses d\u2019isolation de la classe I peuvent \u00eatre effectu\u00e9es, en r\u00e8gle g\u00e9n\u00e9rale, sous la seule responsabilit\u00e9 des fabricants, vu le faible degr\u00e9 de vuln\u00e9rabilit\u00e9 de ces produits (2).
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4. V\u00eatements de protection en vertu des directives AAMI(3,4)<\/b><\/h2>\n

Les directives am\u00e9ricaines AAMI (AAMI : Association for the Advancement of Medical Instrumentation) pour v\u00eatements de protection stipulent des normes de performance minimales dans le domaine de la solidit\u00e9, des performances de protection et de r\u00e9sistance \u00e0 l\u2019humidit\u00e9. Les v\u00eatements doivent r\u00e9pondre \u00e0 un niveau de qualit\u00e9 (AQL) de 4 %. Chaque v\u00eatement doit offrir une protection totale \u00e0 l\u2019avant, \u00e0 l\u2019arri\u00e8re et le long des coutures.
Les v\u00eatements portent une \u00e9tiquette mentionnant le niveau de protection : le niveau AAMI 1 est le plus bas, le 4 \u00e9tant le plus \u00e9lev\u00e9.<\/p>\n

AATCC= American Association of Textile Chemists and Colorists.
AATCC-42 (r\u00e9sistance \u00e0 la p\u00e9n\u00e9tration) : mesure la r\u00e9sistance de tissus contre la p\u00e9n\u00e9tration de liquides lorsqu\u2019ils entrent en contact avec de l\u2019eau.
AATCC-127 (pression hydrostatique) : mesure la r\u00e9sistance de tissus contre la p\u00e9n\u00e9tration de liquides lorsqu\u2019ils entrent en contact avec de l\u2019eau sous pression constante et croissante.
ASTM = American Society of the International Association for Testing and Materials.
ASTM F1670 : test de p\u00e9n\u00e9tration de sang synth\u00e9tique.
ASTM F1671 : test de p\u00e9n\u00e9tration d\u2019un micro-organisme de substitution (bact\u00e9riophage Phi-X174) qui est utilis\u00e9 comme mod\u00e8le du virus de l\u2019h\u00e9patite C (plus petit pathog\u00e8ne viral transmissible par le sang connu) et simule tant l\u2019h\u00e9patite B que le VIH.<\/p>\n

5. V\u00eatements de protection en vertu de la directive EN 14126
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La directive europ\u00e9enne 89\/686\/CEE fait r\u00e9f\u00e9rence \u00e0 des organismes notifi\u00e9s pour d\u00e9terminer le niveau de protection des v\u00eatements de protection contre des agents microbiologiques.
La norme europ\u00e9enne EN 14126 d\u00e9termine les exigences auxquelles les v\u00eatements de protection doivent r\u00e9pondre pour offrir une protection contre ces agents. La norme vise de mani\u00e8re sp\u00e9cifique les combinaisons devant offrir une protection contre les liquides, a\u00e9rosols et poussi\u00e8res. Les m\u00e9thodes de test utilis\u00e9es sont ISO 16603 et ISO 16604 pour d\u00e9terminer le niveau de protection ; six classes de protection existent. \u00c0 cet \u00e9gard, les m\u00e9thodes de test am\u00e9ricaines (ASTM F 1670 et ASTM F1671) peuvent \u00e9galement \u00eatre utilis\u00e9es. Vous trouverez de plus amples d\u00e9tails \u00e0 ce propos dans l\u2019article de Noso-info intitul\u00e9 \u00ab Degr\u00e9 d\u2019efficacit\u00e9 des combinaisons de protection contre les agents biologiques\u00bb (5).<\/p>\n

6. V\u00eatements de protection conform\u00e9ment \u00e0 la norme EN 13795:2011 (4,6)
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Cette norme europ\u00e9enne d\u00e9crit des m\u00e9thodes de test s\u2019appliquant de mani\u00e8re sp\u00e9cifique aux v\u00eatements d\u2019op\u00e9ration et champs de protection.<\/p>\n

M\u00e9thodes de test :
a) Protection contre la p\u00e9n\u00e9tration d\u2019eau (ISO 20811) : mesure l\u2019\u00e9tanch\u00e9it\u00e9 de la blouse ; chevauche partiellement la barri\u00e8re bact\u00e9rienne humide. Le mat\u00e9riau est soumis \u00e0 une pression de l\u2019eau qui augmente de 10 cm\/min. Le test prend fin lorsque des gouttes traversent le mat\u00e9riau. Le r\u00e9sultat s\u2019exprime en cm H2O.
b) Protection contre la p\u00e9n\u00e9tration de bact\u00e9ries (humide) (ISO 22610) : le test mesure la r\u00e9sistance d\u2019un mat\u00e9riau \u00e0 la p\u00e9n\u00e9tration de bact\u00e9ries dans un liquide (par ex. sang) lorsque ce mat\u00e9riau est soumis \u00e0 un frottement m\u00e9canique. Le test est effectu\u00e9 \u00e0 l\u2019aide de S. aureus<\/i>. Le r\u00e9sultat s\u2019exprime en BI (barrier index, avec une valeur maximale de 6).
c) Protection contre la p\u00e9n\u00e9tration de bact\u00e9ries (s\u00e8che) (ISO 22612) : sp\u00e9cifie une m\u00e9thode d\u2019essai pour \u00e9valuer la r\u00e9sistance de mat\u00e9riaux de protection \u00e0 la p\u00e9n\u00e9tration de particules porteuses de bact\u00e9ries dans un environnement sec (par ex. dans de la poussi\u00e8re, cellules \u00e9pith\u00e9liales). Du talc contamin\u00e9 avec B. subtilis est appliqu\u00e9 par vibration sur le mat\u00e9riau (108<\/sup> CFU\/g talc et 30 min. de temps de vibration). Le r\u00e9sultat s\u2019exprime en log10 <\/sub>CFU.<\/p>\n

7. Discussion
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Les exigences auxquelles une blouse d\u2019isolation doit r\u00e9pondre sont d\u00e9termin\u00e9es par une analyse de risque. Une combinaison destin\u00e9e \u00e0 \u00eatre port\u00e9e en pr\u00e9sence de patients souffrant de fi\u00e8vre h\u00e9morragique devra par cons\u00e9quent satisfaire \u00e0 d\u2019autres exigences que dans le cas d\u2019une blouse d\u2019isolation utilis\u00e9e avec des patients colonis\u00e9s par le MRSA et o\u00f9 aucun contact avec des liquides corporels n\u2019est attendu.
Le niveau de protection d\u2019une blouse d\u2019isolation peut d\u00e9j\u00e0 \u00eatre \u00e9valu\u00e9 sur la base de quelques sp\u00e9cifications techniques limit\u00e9es comme la composition, le poids par m\u00b2 (par ex. 20 g\/m2, 35 g\/m2,\u2026) et le niveau de la colonne d\u2019eau auquel les blouses peuvent r\u00e9sister. Lorsque, dans les caract\u00e9ristiques d\u2019une colonne d\u2019eau, \u2265 28 cm appara\u00eet, il est alors \u00e9vident que les propri\u00e9t\u00e9s de protection de ce type de blouse sont sup\u00e9rieures au type mentionnant une colonne d\u2019eau de \u2265 18 cm. M\u00eame si les deux blouses sont perm\u00e9ables \u00e0 l\u2019eau, des liquides corporels traverseront cependant les deux types de blouse en cas de pression \u00e9lev\u00e9e. C\u2019est par exemple le cas lorsqu\u2019on se penche sur le lit d\u2019un patient souill\u00e9 de liquides.
Dans la pratique, une blouse d\u2019isolation doit cependant offrir un niveau de protection suffisant contre la p\u00e9n\u00e9tration de micro-organismes \u00e0 l\u2019\u00e9tat sec. Le r\u00e9sultat de la m\u00e9thode de test EN ISO 22612 sera d\u00e8s lors d\u00e9terminant dans ce cas. Si seules les m\u00e9thodes de test am\u00e9ricaines sont \u00e0 disposition, il est possible d\u2019utiliser le niveau de protection AAMI 1 car le contact liquide attendu est ici faible.
Le choix pour une blouse d\u2019isolation conforme \u00e0 EN ISO 22612 mais offrant une faible r\u00e9sistance aux liquides (<20 cm H2O) a \u00e9galement des retomb\u00e9es financi\u00e8res pour l\u2019h\u00f4pital : ces blouses peuvent \u00eatre jusqu\u2019\u00e0 1\/3 moins ch\u00e8res que des blouses comparables offrant un niveau de protection contre des liquides l\u00e9g\u00e8rement sup\u00e9rieur.
Si une protection suppl\u00e9mentaire s\u2019av\u00e8re cependant n\u00e9cessaire en cas de risque de contact avec des liquides corporels, il est possible d\u2019opter pour une blouse d\u2019isolation combin\u00e9e \u00e0 une blouse en plastique jetable (7) offrant une protection optimale \u00e0 l\u2019avant du corps, \u00e9vitant de souiller les v\u00eatements de travail. Vu qu\u2019une blouse en plastique de ce type n\u2019est pas toujours n\u00e9cessaire, le co\u00fbt de cette protection suppl\u00e9mentaire est n\u00e9gligeable.<\/p>\n

8. R\u00e9f\u00e9rences<\/b><\/h2>\n

1. Lim H. A review of spun bond process. Journal of Textile and Apparel, Technology and Management, 2010,6 (3):1-13.
2. Directive 93\/42\/CEE du Conseil, du 14 juin 1993, relative aux dispositifs m\u00e9dicaux. Journal officiel n\u00b0 L 169 du 12\/07\/1993 p. 0001 – 0043.
3. Association for the Advancement of Medical Instrumentation, American National Standards Institute. Liquid barrier performance and classification of protective apparel and drapes intended for use in health care facilities, ANSI\/AAMI PB70:2003.
4. Centers for Disease Control and Prevention. Considerations for selecting protective clothing used in healthcare for protecting against microorganisms in blood and body fluids. Last updated: February 10, 2015. http:\/\/www.cdc.gov\/niosh\/npptl\/topics\/protectiveclothing\/
5. Van Laer F. Degr\u00e9 d\u2019efficacit\u00e9 des combinaisons de protection contre les agents biologiques Noso-info, 2014, 18 (4):5-6.
6. Dupont. EN 13795. Understanding the European Standard. Surgical gowns, drapes and clean air suits. http:\/\/www2.dupont.com\/Medical_Fabrics\/en_US\/assets\/downloads\/EN13795_Understanding%20the%20European%20Standard.pdf.
7. Candlin J, Stark S. Plastic apron wear during direct patient care. Nursing Standard, 2005, 20 (2): 41-46.<\/p>\n

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